Актуальность: В настоящее время инфекция Helicobacter pylori (H.pylori) обладает весьма высоким показателем распространенности. По эпидемиологическим данным показатель инфицированности крайне высок среди населения развивающихся стран Азии и Африки, достигая 80-90%. У жителей Восточной Европы, Южной Америки данный показатель варьирует от 40 до 80%, у населения развитых стран Европы и Северной Америки хеликобактерная инфекция обнаруживается в 25-40% случаев [1]. Согласно положениям Киотского консенсуса 2015 г, рассматривающего принципы ведения пациентов с H.pylori-ассоциированными заболеваниями, выбор протокола эрадикации инфекции H.pylori должен основываться на локальных данных об эффективности конкретных схем эрадикационной терапии (ЭТ) [2].
Цели и задачи: Провести комплексное сравнительное исследование эффективности и безопасности гибридной схемы эрадикационной терапии у пациентов с H. pylori-ассоциированной язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Оценить эффективность гибридной терапии в сравнении с тройной и четырехкомпонентной висмутсодержащей схемами. Выявить факторы, влияющие на эффективность гибридной терапии (несоблюдение пациентами правил приема препаратов, предшествующий курс антибактериальной терапии, сопутствующая патология, недостаточная антисекреторная активность применяемого ИПП или резистентность к нему, определенная путем проведения 48-часовой внутрижелудочной рН-метрии). Оценить безопасность и переносимость гибридной терапии в сравнении с тройной и четырехкомпонентной висмутсодержащей схемами.
Материалы и методы: Было проведено проспективное рандомизированное исследование в трех параллельных группах. В исследование было включено 180 пациентов с жалобами на боли в эпигастральной области и диспепсию. Пациенты, были рандомизированы по группам в соотношении 1:2:2. В каждой из которых назначалась своя схема ЭТ. При этом в группе пациентов, получавших тройную терапию (группа 1), оказалось 60 человек, а в группах больных, которым назначалась гибридная терапия (группа 2) или «одномоментная» терапия (группа 3), – по 120 человек. Для всех групп курс ЭТ продолжался 10 дней. Средний возраст пациентов составил 42 ± 6,8 лет. В процессе обследования, включавшего физикальный осмотр, клинические и биохимические исследования крови, ЭГДС, быстрый уреазный тест или Хелик-тест, устанавливался диагноз ЯБ и подтверждалось инфицирование H. pylori. Повторное определение наличия инфекции осуществлялось через 4 недели после завершения ЭТ. Оценка эффективности осуществлялась с помощью анализов ITT и PP. Из исследования исключались пациенты, нарушавшие правила участия в исследовании, в том числе не явившиеся на контрольное определение успешности ЭТ, а также больные, самостоятельно прервавшие курс лечения в связи с развитием побочных явлений.
Результаты и выводы: По итогам данной работы было показано, что по сравнению со стандартной тройной терапией, эффективность лечения была значительно выше при применении как гибридной схемы (по анализу ITT 70,0% против 90,8%, р=0,002; по анализу PP 72,4% против 93,9%, р=0,001), так и «одномоментной» терапии (ITТ 90,0%, р=0,004; и PP 90,3% р=0,01). При оценке безопасности сравниваемых схем ЭТ частота побочных явлений была выше в группе гибридной и «одномоментной» схем ЭТ (группа 1 – 46,6%, группа 2 – 68,6%, группа 3 – 65,8%; p <0,05). Частота нежелательных явлений при использовании тройной, четырехкомпонентной и гибридной схем ЭТ составила 15%, 18,3% и 28,3%, соответственно. Данное исследование демонстрирует, что эффективность гибридной и «одномоментной» схем ЭТ выше в сравнении со стандартной тройной терапией, что позволяет оптимизировать ЭТ, применяя альтернативные схемы (гибридная, «одномоментная» терапия) в регионах с нарастающей антибиотикорезистентностью.