Введение. В последние годы практическое здравоохранение все большее внимание уделяет вопросам безопасности пациентов. Для лабораторной медицины это выразилось в первую очередь в осознании того, что концентрация усилий только на качестве аналитического этапа недостаточна для обеспечения высокого уровня полного процесса тестирования (TTP, Total Testing Process) [4]. В 2008 году Международная федерация клинической химии и лабораторной медицины (IFCC) впервые представила рабочую группу под названием «Лабораторные ошибки и безопасность пациента» (Laboratory Errors and Patient SafetyWorking Group, WG-LEPS), основной задачей которой стал выбор наилучших стратегий для повышения безопасности пациентов [5]. Членами WG-LEPS были определены и систематизированы индикаторы качества всех этапов ТТР, сотрудникам лабораторий было предложено принять участие в программе по определению значимости и приемлемости испытания этих индикаторов [6].
Индикаторы качества представляют собой фундаментальные инструменты, позволяющие оценивать с помощью количественных показателей. Это обеспечивает возможность сравнения качества конкретной операционной процедуры с установленным критерием. И является ключевым инструментом улучшения качества.
Получение качественных результатов лабораторных анализов больного – это единый процесс начиная от составления заявки на лабораторные исследования, взятия биоматериала, его доставки, хранения, аликвотирование тестов, аликвотирование анализа пробы и выдачей отчета о выполнении исследования с заключением врача лаборатории.
В настоящее время активно обсуждаемым индикатором преаналитического этапа является процент гемолизированных образцов, характеризующих качество взятия и транспортировки биоматериала. Неслучайно этот показатель отнесен к категории обязательных индикаторов. Гемолиз встречается в пять раз чаще по сравнению с другими ошибками, совершаемыми на преаналитическом этапе (сгустки, неправильный выбор пробирок, ошибки индентификации и т.д) [5] . Современные биохимические анализаторы имеют возможность автоматической оценки содержания свободного гемоглобина (индекс гемолиза) как основы для расчета процента гемолизированных образцов [3]. Но такая возможность есть не у всех анализаторов и остается открытым способ преаналитического отбора гемолизированных образцов.
Цель настоящего исследования – оценить приемлемость использования индикатора качества - процент гемолизированных образцов в системе непрерывного управления качеством флеботомии в лаборатории ООО «Медицинский центр «Радужный».
Результаты исследования и обсуждение Исследования проводились в лаборатории медицинского центра в феврале 2018 года. Для взятия крови использовались вакуумные пробирки с активатором свертывания.
Для установления гемолиза используется проба И. С. Колесникова. Метод является одним из наиболее доступных в лабораторной диагностике для оценки физико-химических свойств мембран эритроцитов. Принцип определения гемолиза состоит в том, что эритроциты при воздействии растворов различных концентраций натрия хлорида способны к разрушению в зависимости от своей осмотической стойкости. В две пробирки наливают физиологический раствор хлористого натра. В одну из пробирок закапывают 3 капли исследуемой крови, пробирку центрифугируют 5-10 минут при вращении на 1500-2000 оборотах в минуту. После оседания эритроцитов сравнивают этот раствор с раствором в контрольной пробирке. При наличии гемолиза физиологический раствор окрашивается в красный цвет.
Если цвет жидкости розовый, это говорит о минимальной концентрации, а вот ярко-красный цвет будет говорить о резком гемолизе.
Рис. 1. Вид сыворотки крови после центрифугирования:
а – сыворотка, пригодная для исследования; b – образец хилезной сыворотки; c – образец гемолизной сыворотки
Осмотическая резистентность бывает:
- Минимальной – о ней говорят, когда менее устойчивые клетки начинают разрушаться в 0,46 – 0,48% растворе хлорида натрия;
- Максимальной – все кровяные тельца распадаются при концентрации NaCl 0,32 – 0,34%.
Этап анализа включил в себя обработку и оценку полученных результатов. Уровни качества для процента гемолизных образцов установлены следующим образом: оптимальный менее 0,120%; желательный в диапазоне от 0,120 до менее 0,440%; минимальный в диапазоне от 0,440 до менее 0,852%.
В таблице 1 приведены результаты оценки проб процента гемолиза крови, полученных в процедурных кабинетах медицинского центра «Радужный».
Таблица 1
№ пробы |
Процент гемолизных образцов |
Уровень качества |
1 |
1,6 |
неприемлемый |
2 |
0,1 |
оптимальный |
3 |
0,1 |
оптимальный |
4 |
1,1 |
неприемлемый |
5 |
0,85 |
неприемлемый |
6 |
0,2 |
желательный |
7 |
0,1 |
оптимальный |
8 |
1,7 |
неприемлемый |
9 |
0,9 |
неприемлемый |
10 |
0,1 |
оптимальный |
11 |
1,2 |
неприемлемый |
12 |
0,1 |
оптимальный |
13 |
1,86 |
неприемлемый |
14 |
0,1 |
оптимальный |
15 |
0,1 |
оптимальный |
16 |
0,1 |
оптимальный |
17 |
0,85 |
неприемлемый |
18 |
0,1 |
оптимальный |
19 |
0,1 |
оптимальный |
20 |
0,08 |
оптимальный |
Среднее значение |
0,557 |
оптимальный |
Исходя из таблицы видно, что с учетом указанных выше критериев из 20 образцов анализа крови оптимальному уровню качества соответствовало 12 образцов, у остальных преаналитическое качества было неприемлемым, так как процент гемолизных образцов превышал 0,852%.
Из этого был сделан вывод о недостаточной подготовленности флеботомистов и проведено повторное обучение. После обучения был проведен второй этап определения % гемолиза. Полученные результаты равные 0,27% гемолиза соответствует желательному диапазону.
В таблице 2 приведены результаты оценки проб процента гемолиза крови, полученных в процедурных кабинетах медицинского центра «Радужный» после обучения медицинских сестер.
Таблица 2
№ пробы |
Процент гемолизных образцов |
Уровень качества |
1 |
0,6 |
неприемлемый |
2 |
0,1 |
оптимальный |
3 |
0,1 |
оптимальный |
4 |
0,1 |
оптимальный |
5 |
0,8 |
неприемлемый |
6 |
0,2 |
желательный |
7 |
0,1 |
оптимальный |
8 |
0,1 |
оптимальный |
9 |
0,9 |
неприемлемый |
10 |
0,1 |
оптимальный |
11 |
0,09 |
оптимальный |
12 |
0,1 |
оптимальный |
13 |
0,7 |
неприемлемый |
14 |
0,1 |
оптимальный |
15 |
0,1 |
оптимальный |
16 |
0,1 |
оптимальный |
17 |
0,85 |
неприемлемый |
18 |
0,1 |
оптимальный |
19 |
0,1 |
оптимальный |
20 |
0,08 |
оптимальный |
Среднее значение |
0,27 |
желательный |
Заключение. Принципиально важно, что процент гемолизных образцов выступает в роли объективного аргумента при выстраивании политики обеспечения качества, поэтому внедрение индекса гемолиза в лабораторную практику - это переход от обсуждения к решению проблем преаналитического этапа.